西安制藥設備穿墻式設計可廣泛應用于濕法混合制粒機、沸騰干燥(制粒)機、混合機、包衣機、料斗清洗機等——穿墻式設計可設計為單機實(shí)現小規?;瘍?yōu)化后的布局也可以應用到整體生產(chǎn)線(xiàn)設計中,使其優(yōu)勢發(fā)揮到極致。本文介紹了制藥設備穿墻設計的定義,以及穿墻布局的優(yōu)勢和應用。
制藥設備穿墻設計定義
制藥設備穿墻設計是指為節省工藝區面積,部分設備穿過(guò)隔墻,穿越到另一房間的布置方式;設備或與藥物接觸的部件或裝置放置在潔凈度等級較高的工藝區內,設備的傳動(dòng)、控制、維護等部位設置在輔助區內。通過(guò)工程技術(shù)措施,保證了兩個(gè)不同級別潔凈區的隔離布局。
造粒線(xiàn)常規布置制藥設備穿墻設計的優(yōu)勢節省廠(chǎng)房使用成本
藥品生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境面積要求嚴格,可降低環(huán)境成本。設備采用穿墻式設計,優(yōu)化了設備自身占用的工藝區面積,節約了廠(chǎng)房使用成本。
易于清潔廠(chǎng)房和設備本身
傳統設計的制藥設備由于維護需要,需要將蓋子等蓋子做成可拆卸的,不易密封。由于穿墻式制藥設備靠近高等級潔凈區一側,安裝后無(wú)需拆卸,可設計成固定式或整體式,減少了聯(lián)合處理,使設備外觀(guān)潔凈,易于實(shí)現工藝區處理的凈化,如清洗、消毒等。
設備本身的設計和制造可以?xún)?yōu)化
對于常規設計的設備,由于部件生銹、傳動(dòng)部分潤滑油滲漏、皮帶輪與皮帶摩擦產(chǎn)生的碎屑或必要的檢修門(mén)設置等原因,都可能導致設備損壞。工藝區。污染。在穿墻布置工藝區與設備輔助區之間采取嚴格的隔離措施后,上述問(wèn)題可以放在輔助區,工藝區的設計可以使設備滿(mǎn)足清潔度要求,也可以解決傳統設計的強度和傳動(dòng)問(wèn)題。、散熱和成本問(wèn)題,使設備設計得到優(yōu)化,滿(mǎn)足GMP要求。
可降低噪音,提高工作環(huán)境的舒適度
將傳輸設備放置在輔助區,然后采取隔離措施,可以降低傳輸噪聲,提高工作環(huán)境的舒適度。
設備操作方便
可考慮穿墻布置,將觸摸屏等操作界面穿墻安裝,不占用工藝區空間,便于操作界面的使用和清潔。
穿墻布置作業(yè)區易于維護
穿墻布局廠(chǎng)房的整體設計,可以將各種設備的輔助區域聚集在一起,一方面可以縮短供應水、電、氣、汽等管道,方便廠(chǎng)區內設施的維護保養。產(chǎn)房,降低工廠(chǎng)運營(yíng)成本;另一方面,為制藥設備設計了專(zhuān)門(mén)的維修區,可以方便水、電、氣、汽和設備的連接和安裝,為設備和車(chē)間的整體維護保養帶來(lái)方便。
維護工作不影響工藝區
主要設備隔離后,在檢修區進(jìn)行檢修工作,防止檢修作業(yè)時(shí)不同級別的潔凈區相連,破壞潔凈度等級。穿墻式布局,可在不影響其他設備生產(chǎn)的情況下實(shí)現維修,最大程度保證維修活動(dòng)不影響藥品質(zhì)量,符合GMP要求。
穿墻布置的沸騰干燥機維修區如圖3所示。
穿墻布置的沸騰干燥機維修區
穿墻布局設計注意事項
廠(chǎng)房設計需要有一個(gè)集中的輔助區域和方便的訪(fǎng)問(wèn)。位于廠(chǎng)房中部,進(jìn)入輔助區可直接進(jìn)入輔助區進(jìn)行設備維護和檢修,無(wú)需經(jīng)過(guò)潔凈區,無(wú)需更衣等操作。這是一種更好的布局方式。如果無(wú)法實(shí)現這樣的布局,也可以結合廠(chǎng)房的參觀(guān)需要,將輔助區與參觀(guān)通道相連通,這樣也可以減少進(jìn)入潔凈區檢修的麻煩。
此外,輔助區需要有足夠的空間,設備維修需要有相應的操作位置,這樣才能保證日常的使用和維護。設備設計時(shí),輔助區與工藝區之間應采取隔離措施,防止輔助區與工藝區相通。不要注意閥門(mén)和其他需要手動(dòng)操作的運動(dòng)部件。必要時(shí)可考慮采用帶位置檢測等措施的自動(dòng)閥。
西安制藥設備穿墻布置的應用
穿墻設計可廣泛應用于濕法混合制粒機、沸騰干燥(制粒)機、混合機、包衣機、料斗清洗機等,穿墻設計可作為單機設計使用實(shí)現小規模布局優(yōu)化,也可應用于整體生產(chǎn)線(xiàn)設計,最大限度發(fā)揮其優(yōu)勢。例如已有的成功案例,如針對加拿大用戶(hù)的穿墻式設計造粒機組,包括濕法混合造粒機、沸騰造粒機等,以及針對實(shí)驗室的穿墻式設計造粒機組、包衣機等。